08.21
2024
8月20日晚間,誠意藥業(yè)(603811)披露半年報(bào)。在國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)環(huán)境復(fù)雜多變的背景下,公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和市場導(dǎo)向,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.56億元,同比增長10.89%。其中,關(guān)節(jié)類藥物領(lǐng)域的營業(yè)收入同比激增超過30%,這一成績不僅凸顯了公司在該領(lǐng)域的強(qiáng)勁增長勢頭,也反映了其產(chǎn)品在市場上的高度認(rèn)可。
在全球醫(yī)藥市場的競爭日益激烈的今天,一家藥品公司如何保持其市場競爭力并實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長?誠意藥業(yè)通過其多元化的產(chǎn)品線和卓越的產(chǎn)品質(zhì)量,給出了有力的答案。
據(jù)了解,公司產(chǎn)品線涵蓋了關(guān)節(jié)類、利尿降壓類、抗病毒類、抗腫瘤類、安神補(bǔ)腦類等多個(gè)治療領(lǐng)域,其中鹽酸氨基葡萄糖等重點(diǎn)品種不僅擁有原料藥和制劑的藥品批準(zhǔn)文號,更憑借一體化及區(qū)位優(yōu)勢,在2020年8月第三批集采中以第一順位中標(biāo),取得全國9個(gè)省市41%以上的市場份額,隨著去年10月國采轉(zhuǎn)為省際聯(lián)盟集采,該產(chǎn)品已在全國22個(gè)省級地區(qū)集采中標(biāo),進(jìn)一步鞏固了市場地位。
公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的藥品生產(chǎn)理念,實(shí)施全過程質(zhì)量管理,確保藥品質(zhì)量從物料采購到生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲存、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)都得到嚴(yán)格控制。報(bào)告期內(nèi),公司繼續(xù)強(qiáng)化GMP管理,通過供應(yīng)商審計(jì)、偏差變更管理等手段,不斷提升質(zhì)量管理水平。
研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心動(dòng)力。報(bào)告期內(nèi),公司以優(yōu)勢重點(diǎn)盈利品種為原則,有計(jì)劃地推進(jìn)一致性評價(jià)工作,多個(gè)品種已成功申報(bào)受理。同時(shí),公司在研新產(chǎn)品多達(dá)14個(gè),涵蓋了多個(gè)治療領(lǐng)域,展現(xiàn)了公司在新藥研發(fā)上的強(qiáng)大實(shí)力。此外,公司還對已有批文的原料藥進(jìn)行質(zhì)量提升,進(jìn)一步提高了產(chǎn)品的市場競爭力。
目前,誠意藥業(yè)也逐步向“大健康產(chǎn)業(yè)”邁進(jìn)。2022年8月,公司通過了保健食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查,并取得溫州市首個(gè)保健食品生產(chǎn)許可證。2023年3月,通過食品(糖果)生產(chǎn)許可檢查并換發(fā)新的食品生產(chǎn)許可證。2023年12月,取得食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營許可證(蟬花)。2024年4月,獲得食品魚油原料生產(chǎn)許可。
值得一提的是,公司1000噸高純度EPA產(chǎn)線穩(wěn)步建設(shè)中。據(jù)華西證券的深入分析預(yù)測,到2028年,97%純度的EPA處方藥市場規(guī)模有望達(dá)到107億元人民幣,屆時(shí)將需要約1342噸的原料藥供應(yīng)。
高純度EPA軟膠囊作為一種針對重度高甘油三酯血癥的有效治療藥物,其市場需求正逐漸增長。海外原研藥在今年7月獲得中國國內(nèi)批準(zhǔn)上市,預(yù)計(jì)將激發(fā)國內(nèi)仿制藥研發(fā)的熱潮,進(jìn)而推動(dòng)高純度EPA原料藥需求的顯著提升。
生產(chǎn)高純度EPA原料藥是一個(gè)技術(shù)壁壘較高的領(lǐng)域,而誠意藥業(yè)憑借其在該領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢,已經(jīng)成為最早一批進(jìn)行國內(nèi)外認(rèn)證的原料藥企業(yè)之一。公司與合作伙伴共同研發(fā)的工藝技術(shù)成熟,配備的設(shè)備先進(jìn),同時(shí)擁有一套完善的研發(fā)、申報(bào)、生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系,這將為公司在魚油產(chǎn)業(yè)鏈的擴(kuò)容中占據(jù)有利地位。
隨著新產(chǎn)能的逐步落地,誠意藥業(yè)有望借助高純度EPA原料藥的強(qiáng)勁市場需求,開啟公司業(yè)務(wù)增長的新篇章。這一舉措不僅將增強(qiáng)公司的市場競爭力,也將為患者提供更多高質(zhì)量的治療選擇,進(jìn)一步鞏固誠意藥業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)中的優(yōu)勢。