浙江誠意藥業“門鳥”制劑獲得藥品注冊證書
12.10
2021
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近日，浙江誠意藥業股份有限公司發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于藥品門冬氨酸鳥氨酸注射液(10ml：5g)的《藥品注冊證書》，該制劑使用的原料——門冬氨酸鳥氨酸原料藥(25公斤/袋)已完成與制劑的關聯審評，現審評結果為A，獲得了市場銷售許可。
門冬氨酸鳥氨酸注射(10ml：5g X 5支)主要適用于急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化、脂肪肝、肝炎后綜合癥)引發的血氨升高及治療肝性腦病，尤其適用于治療肝昏迷早期或昏迷期的意識模糊狀態。
專家介紹，門冬氨酸鳥氨酸藥物發揮作用主要是由于它產生兩種氨基酸，包括門冬氨酸和鳥氨酸。這兩種氨基酸參與體內尿素的合成，可以促進有毒物質排出體外,協助肝臟完成解毒作用。
浙江誠意藥業對該產品研發持續時間達10多年，公司技術力量雄厚。此次獲得藥品注冊證書，標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助于提升公司產品的市場競爭力。
文章來源：大眾證券報
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