誠意藥業攻克高純度藥用魚油技術搶占市場
06.01
2023
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近日，雅培首款原研進口高純度處方魚油制劑歐瑪可(ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊)在全國多地的數家醫院開出首張處方，標志著這款高甘油三酯治療藥物正式進入中國臨床應用，為廣大血脂異常人群提供全新治療選擇。
今年，由中國血脂管理指南修訂聯合專家委員會等學術機構聯合編制的《中國血脂管理指南》(以下簡稱《指南》)2023年版正式發布。《指南》提出了新的血脂控制目標和控制策略。目前我國成年人中有4成以上人群有血脂異常的問題，心血管疾病的患病人數高達3.3億，盡管采取了諸多方法，積極控制血脂水平，保護血管健康，卻始終難以遏制心血管疾病的高發趨勢。近些年，科學家在積極尋找防治心血管疾病的有效方法，提出血脂控制的最佳方案是：利用他汀類藥物加高純度二十碳五烯酸乙酯(IPE)進行“聯合用藥”。而誠意藥業已經上市的高純度魚油EPA軟膠囊富含二十碳五烯酸乙酯(IPE)，并將進入中國臨床應用，為廣大血脂異常人群提供了“全新的治療選擇”。
多年來，誠意藥業通過不懈努力，攻克了高純度藥用魚油的關鍵技術，魚油提純分離技術達到國際先進水平，目前已能生產純度≥98%的EPA和DHA。2022年底，誠意藥業依托自產的高純度EPA魚油原料推出兩款“三康”系列魚油保健食品，分別是：三康/瓦塞帕牌魚油軟膠囊(EPA≥93%，ω-3≥96.6%);玉中優/魚勝康牌魚油軟膠囊(EPA≥50%，ω-3≥75%)。此外，依托自產原料的藥準字EPA軟膠囊也在研發申報中。多方臨床研究顯示，接受純度越高的魚油制品，受試者越能獲益。服用純度較低的魚油制品不僅不能起到很好的降脂作用，反而會因攝入過量的油而影響身體健康。同時，EPA和DHA各自具備不同的功效，這意味著，魚油制劑的功效是體現在純度和成分上，而誠意藥業在高純度魚油制品的開發方面，已走在前列。
目前世界上降脂的基石藥物是他汀類藥物，其降脂強度和患者耐受性都存在一定的局限性。即使是高強度的他汀，如20mg的瑞舒伐他汀、40mg的阿托伐他汀等，其對于血脂降低幅度也僅在50%左右，而《指南》中建議，使用中等強度的他汀來控制血脂是中國人降脂藥物治療的首選策略，而中等強度的他汀在降脂效果方面，也只能達到25%~50%的降脂作用。因此對于一些血脂基線水平較高、極高的患者，單獨使用他汀是很難將血脂控制到合理達標范圍內的，這種情況下，就需要聯合用藥來加強血脂的控制。
科學家經過反復試驗發現，他汀類+高純度的二十碳五烯酸乙酯(IPE)是較好的聯合用藥之一，其中高純度的IPE有降低甘油三酯的作用，還有明確的心血管保護臨床證據，是加強甘油三酯控制的他汀優選聯合用藥。美國糖尿病學會(ADA)、AHA、ESC、美國國家脂質協會(NLA)和美國食品藥品監督管理局(FDA)等權威機構都建議對使用他汀類藥物后甘油三酯水平仍高(<500mg/dL)的ASCVD和ASCVD高危患者，可以加用高純度魚油產品，以進一步降低心血管風險。（凌飛）
文章來源：大眾證券報
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