04.20
2017
4 月13日,浙江誠意藥業股份有限公司(以下簡稱“誠意藥業”)掛出關于通過FDA認證的公告,披露企業于2016年7 月12-15日接受了來自FDA 的全面cGMP現場檢查,并于近日收到FDA的書面通知及所附的核查報告,通過FDA認證。
此次認證涉及誠意藥業的利巴韋林生產線和硫唑嘌呤生產線,換言之,對誠意藥業拓展全球原料藥市場將帶來積極的影響。
事實上,迎接國外藥監機構的審計對誠意藥業來說已是常態。從1998年起,該公司就連續通過澳大利亞TGA的GMP審計;2010年又成功通過了由澳大利亞TGA、美國FDA、歐盟EMEA 和新加坡HAS 四方進行的國際GMP聯合審計;2014年誠意藥業通過德國藥監部門和美國FDA 現場審計。而前文公告披露的,正是誠意藥業第三次通過FDA認證。如今誠意藥業的主要出口產品已在美國及歐盟法規市場注冊DMF文件及CEP證書。
跨過50年門檻的海島企業、登陸上交所主板的上市公司、全球醫藥產業重要原料藥供應商的三重身份的交錯,將帶領企業走向何方?帶著這個問題,《醫藥經濟報》記者再度走進浙江誠意藥業,傾聽其領頭人顏貽意董事長分享他心中的藍圖。
浙江誠意藥業董事長 顏貽意
下一個50年來了
早上7:30,被員工們戲稱“365天有360天都處在工作狀態”的顏貽意跟往常一樣早早回到誠意藥業董事長辦公室,把桌面的文件資料按順序一一規整疊放整齊,在工作筆記本上不停記錄著當日的工作。當日事當日畢,這已是他幾十年養成的一種自然工作習慣。在他指尖碰到辦公室前一日拿進來的“浙江海洋生物醫藥論壇暨誠意藥業成立50周年慶典大會”記錄資料時,不由自主地停了下來。顏貽意的記憶瞬間回到數月前那段熱鬧、激動的時刻:準備時期員工們自主加班排練的身影、在50周年紀念標志下熱鬧的合影、大會當天傾聽專家分享的專心致志、緊張又興奮的《誠意之歌》大合唱……五十年風雨滄桑,五十年春華秋實。整個慶典活動彰顯了誠意藥業半個世紀順應時代潮流,秉持務實精神、追求卓越品質,通過不斷蛻變,實現轉型升級的探索進取精神。大會不但邀請中科院楊煥明院士、《醫藥經濟報》陶劍虹總編、中國海洋大學于廣利院長、浙江省食藥監管局陳時飛副局長等專家學者圍繞基因與藥物設計、海洋醫藥資源開發、藥物經濟發展趨勢分析等內容作精彩報告,還邀請中國歌劇舞劇院進行了《天邊的祝?!穬蓤龃笮脱莩?,其中第二場演出慰問駐島子弟兵、女子民兵連、員工家屬、鄉鄰等,歡聲笑語、熱鬧非凡。
“不知不覺,我進廠也快50年了啊?!鳖佡O意興致勃勃地翻看資料。新資料、舊照片,忽然讓他想起40多年前的自己:那時的顏貽意只是一名普通的技術員,拿著抵不上旁人一半的工資,卻總是每天自主加班到晚上21:30工廠拉閘停電為止———為的是學到更多更多的專業知識。這個距溫州33海里的海島晚上總是特別安靜,每天工作結束,給顏貽意照亮回家路的是潔白的月光,還有那老舊的手電筒。鼻尖滲入咸咸的海風,夾雜著青草的氣息,總讓他不時沉浸回味剛剛看的資料。
許是天道酬勤,顏貽意和誠意藥業一同在上世紀70年代末碰上了重要的轉折點———當時的銅山制藥廠(誠意藥業前身)由于種種原因出現了資不抵債,瀕臨倒閉。顏貽意臨危受命,力挽狂瀾,實現了次年即創利1000元人民幣的“奇跡”,扭轉連續3年虧損局面。
從數據上看,自1980年顏貽意掌舵以來,企業經營效益保持增長態勢。但這并不是因為企業發展一路順風順水,恰恰是因為沿途碰到的危機和坎坷,督促著顏貽意帶領誠意藥業不斷突破困境,實現螺旋式上升?!吧a經營不作假、企業業績不作假、產品質量不作假、環保治理不作假”是顏貽意多年一直掛在口頭,實踐在行動上的座右銘。
事實上,誠意藥業發展過程中經歷的多次技改,就與顏貽意息息相關。1988年,當時仍是集體所有制的企業需要資金建設針劑車間,顏貽意通過抵押,向銀行貸款,支持企業的生產線革新,實現了針劑產品年產量由原來的1000萬支猛增到近1 億支;而后“找到”利巴韋林原料藥取代了汞溴紅,當年投產當年實現盈利,也是顏貽意在一次出差上海逛藥店時想到的“點子”;1991年,在顏貽意主持下,企業投資840萬元研發新一代合成類高效低毒核苷類抗病毒藥———利巴韋林,建造該產品的生產車間和配套設施;到了2005年,誠意藥業開始投資3000萬元建設環保公共工程“三廢治理中心”,踏上綜合性改造的道路。
強迫自己從過去的記憶中抽離,顏貽意站起身來,看著窗邊10米開外的利巴韋林原料藥車間,思維再度切入工作模式。
轉頭,瞥見一個多月前辦公室新增的裝飾品:上交所贈送的等比縮小版的上市銅鑼紀念品,上面還刻著誠意藥業正式登陸主板的日子———2017.03.15。顏貽意收起溢出的笑意,臉習慣性地緊繃起來,抿著嘴回到辦公桌前,看著桌上平攤的3份規劃圖紙陷入沉思———這是誠意藥業即將迎來的第五次大型技改,也是此次登陸上交所主板的募集資金的主要目的之一,制劑大樓技術改造項目。
改造若能順利完成,誠意藥業主要產品鹽酸氨基葡萄糖制劑和托拉塞米制劑的產能將得到顯著提升。企業在擴大原有優勢產品產能的同時,還能規劃生產一些新的潛在市場需求旺盛的制劑產品,擴展新的劑型和規格,有助于現有產品市場占有率的進一步擴大,并逐步形成多層次豐富的產品結構。
猶如天意的1.11
看著上交所贈送的縮小版銅鑼,顏貽意又想起上市敲鑼的那個瞬間。
被紅地毯包裹的舞臺、背景板上碩大的“603811”的代碼,舞臺邊肆意噴灑的禮花彈,臺下員工們紛紛舉起拍照的手機還有他們滿是興奮的臉,都在提醒顏貽意:這家坐落在溫州洞頭海島的藥企終于正式登陸上海證券交易所主板了!作為發行人控股股東兼實際控制人,顏貽意一直伴隨這家企業闖過低谷,挑戰屬于自己的巔峰———成為洞頭首家、溫州第20 家主板上市企業,站上新的起點。
1月11日,是誠意藥業成功通過證監會發審會審核的日子;1·11,是跟顏貽意名字拼音的首字母YYY偶然的一致,又給誠意藥業的上市增添了無限的想象,真的猶如冥冥之中有神明。
鮮花掌聲帶來了興奮,還有帶領企業登陸上交所主板的無限榮光,但同時也是沉甸甸的企業責任?!肮竟蓶|從28 人一下子忽然猛漲到數萬人。”作為企業的實際控制人,顏貽意再度平息企業上市帶來的激動,把思路拉回企業發展的規劃上。
自誠意藥業成功通過證監會發審會審核后,顏貽意留在公司的時間就愈發延長了。畢竟,踏上公眾公司道路,明晰的發展規劃,規范的財務和銷售,對產品的梳理和更新換代,還有爭取政府支持,一樣不能少。
而上市的契機,給予誠意藥業更大的營銷布局調整空間,募集資金投資的其中一個項目“營銷網絡建設項目”無疑正是為應對“兩票制”而采取的舉措。
從產品結構上看,誠意藥業主要從事化學藥品原料藥及制劑的研發、生產和銷售。最近3年,其原料藥的銷售占比有緩慢下降的趨勢,2016年下降至34.70%;制劑方面,膠囊劑的銷售占比逐年上漲,2016年已經上漲至40.91%。在顏貽意看來,誠意藥業主導產品所處行業競爭較為激烈,營銷模式與手段、營銷網絡與資源、營銷隊伍與管理等成為競爭的主要內容。目前由于未能充分挖掘市場潛力,對全國市場的擴張比較有限,而營銷網絡的深度、廣度已制約了企業銷售規模的持續增長。可以說建設全國性營銷網絡符合公司戰略發展的規劃,將是公司在激烈的市場競爭中保持領先地位的重要途徑之一。
據悉,顏貽意正在著力推動自建區域經銷商網絡推廣和銷售,進一步優化原有公司的區域經銷商網絡,深化和細化經銷網點布局,擴大銷售覆蓋區域,強化市場推廣。同時還將整合原有總經銷商資源,鼓勵原總經銷商轉為公司的營銷推廣服務商??偨涗N商從公司的直接客戶轉為給公司提供客戶開發、跟蹤、維護等市場推廣服務工作,以實現主要產品從總經銷模式轉為“兩票制”銷售的平穩過渡。由于上市獲得資本支持,顏貽意也在考慮與醫藥流通公司的優勢互補,嘗試通過兼并、收購等方式擴展公司的經銷網絡。
若能順利推行,無疑誠意藥業的資產規模和經營規模將有較大幅度的增長,營銷網絡深度和廣度也將得到進一步優化。
立足小目標心向大海洋
被問及上市后的目標,顏貽意不假思索道:“上市前,誠意藥業年年有現金分紅;上市后,我們不會因為上市了就不分紅。分紅,也是對廣大股民的負責!”在他看來,對股民負責就是對企業負責、對員工負責、對政府負責。
要實現分紅這個的“小目標”,為企業選擇正確的發展方向、完善戰略定位就成為顏貽意日常工作之一。
俗話說,靠山吃山,靠海吃海。近年獲得政府和業界高度認可的海洋醫藥生物就成為重要選項,《國民經濟和社會發展第十三個五年規劃綱要》明確提出“拓展藍色經濟空間”。海洋經濟正處在從規模速度型向質量效益型優化轉變的關鍵時期,這一過程中,多項涉海政策、規劃、措施的制定和出臺,全方位保障促進了海洋經濟持續健康發展。
近年,海洋生物醫藥業科技創新能力提升,產業發展勢頭強勁。隨著國家對海洋生物醫藥業政策扶持和投入力度的逐步加大,各沿海地區也積極通過成立引導基金、建設研發基地、舉辦科技成果轉化等活動,加快推進海洋生物醫藥產業發展壯大。國家海洋局公布的《2016年中國海洋經濟統計公報》顯示,在良好的發展環境下,海洋生物醫藥業持續較快增長,2016年實現增加值336億元人民幣,比上年增長13.2%。
考慮到公司位于海洋資源豐富的溫州市洞頭區,顏貽意積極響應國家加強海洋資源開發、推進海洋生物技術研發及產業化的政策,借助原材料優勢,大力發展海洋類藥品。如目前誠意藥業主打產品鹽酸氨基葡萄糖膠囊的主要成分氨基葡萄糖就是以甲殼素水解制備,而甲殼素常用蟹殼、蝦殼等提取,由于量輕體積大不方便運輸,便利用區位優勢成為國內鹽酸氨基葡萄糖主要的原料藥廠商,在整個產業鏈上形成一定的優勢。此外,根據浙江建設海洋強省的目標,顏貽意把海洋藥物的開發列入公司的“十三五”計劃,積極研究利用本地的海藻類資源,不斷豐富海洋類重磅產品。
作為多年沉浸在醫藥行業的資深人士,顏貽意深知這一領域多技術融匯、工藝復雜、知識密集的特點,自主研發能力和制備技術水平是企業最重要的核心競爭力。由于新藥的開發嚴重依賴于企業的研發平臺以及研究人員的技術水平,需要長時間積累,藥品一旦研發成功并產業化將形成較高的技術壁壘,一定時期內在市場上具有壟斷優勢。因此,他相當重視研發的投入,為企業制定了適合其發展的研發戰略,研發具有自主知識產權的新產品、新劑型、新工藝,不斷加大產品研發投入和力度。
由于我國醫藥研發的主體仍然是科研院所和高等院校,企業自身的研發技術能力相對不足。加強產學研合作,無疑將有助提升企業自主創新能力,進而引導和推動企業成為藥物自主創新的主體。除與中國科學院上海藥物研究所的合作外,誠意藥業還與杭州浙中醫藥科技有限公司、北京民康百草醫藥科技有限公司、南京頂迎醫藥科技有限公司、北京博全健醫藥科技有限公司等多家單位簽署技術合作協議,開發各種新藥以及進行工藝技術改進。
顏貽意透露,借助登陸上交所主板的優勢,誠意藥業將實施生產經營和資本經營同步發展,加快產品升級換代,實現原料藥向制劑轉型,主導產品向海洋醫藥、生物制藥、中醫藥及新型制劑轉型,同時發展健康產業,實施營銷變革,全力打造公司的核心競爭力;借助上市的契機,通過收購兼并、參股控股等形式,有計劃、有步驟、積極穩妥地進入資本市場,使產業鏈得以延伸,實現公司跨越式發展,打造海洋醫藥新傳奇。
春日午后的陽光從百合窗外透入,戴上無框眼鏡的顏貽意在暖暖的會議室中接受記者的采訪。當談及誠意藥業未來的發展時,倦意逐漸從他臉上褪去,呈現的是他清晰的思路,以及越來越明亮的目光。
對話間,顏貽意走到會議室窗邊,俯瞰窗外準備修建制劑大樓的一片土地,臉上洋溢出自信的微笑。
從藍色的海疆走來,用自強做氣派,以擔當為風采……從兩口大缸開始的海島創業,誠意藥業經歷50年的時間洗禮,當下站到了上市的新起點。回首往事,持續了3小時的采訪似乎尚未能傾盡,然而顏貽意“誠達天下、意惠民生”的心愿正在一步步變為現實。