誠意藥業(yè)鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過一致性評價 為國內(nèi)首家
03.25
2020
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3月19日晚間，誠意藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司主打產(chǎn)品之一鹽酸氨基葡萄糖膠囊(規(guī)格480mg和750mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，為國內(nèi)首家。
公告顯示，誠意藥業(yè)該藥品于2019年5月30日向國家藥監(jiān)局遞交一致性評價申請，于2019年6月21日獲得受理。截至公告披露日，公司對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入人民幣約547萬元(未經(jīng)審計)。
據(jù)悉，鹽酸氨基酸葡萄糖膠囊是從天然原料甲殼素中提取鹽酸氨基葡萄糖原料藥制備得到的海洋類藥品，膠囊中沒有添加任何輔料和添加劑，已列入《國家醫(yī)保目錄(2019年版)》，類別為乙類藥品。
該藥品臨床用于治療以及預(yù)防全身所有部位的骨關(guān)節(jié)炎，包括膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)、頸部以及脊椎關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)，可以緩解和消除骨關(guān)節(jié)炎的疼痛腫脹等癥狀，改善關(guān)節(jié)活動功能。
據(jù)介紹，不同于其他抗炎止痛化學藥，鹽酸氨基葡萄糖針對骨關(guān)節(jié)炎病因，修復(fù)退變軟骨，從根本上抑制致病機理，阻斷其發(fā)展進程，對引起病痛的骨、關(guān)節(jié)、滑膜、韌帶均能起到修復(fù)、再生、抗炎的作用，治標更治本。目前鹽酸氨基葡萄糖膠囊生產(chǎn)廠家主要集中在香港澳美等。
誠意藥業(yè)為國內(nèi)鹽酸氨基葡萄糖主要的原料藥廠商，在整個產(chǎn)業(yè)鏈上形成一定的優(yōu)勢。公司鹽酸氨基葡萄糖膠囊憑借著過硬的療效，得到了廣大患者的一致好評，奠定了在行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)先地位，也讓市場規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。
公司表示，該藥品通過一致性評價，應(yīng)有利于公司擴大市場份額，但藥品銷售容易受到國家政策、市場環(huán)境變化等因素影響，存在較大不確定性，提醒廣大投資者審慎決策，注意投資風險。
值得一提的是，除鹽酸氨基葡萄糖膠囊外，誠意藥業(yè)托拉塞米膠囊和注射液等品種也正有序推進一致性評價；免疫類藥硫唑嘌呤片、抗感染藥XHP-001等多只新產(chǎn)品也在按計劃開展各項藥學研究和BE試驗，將增加公司產(chǎn)品儲備，提高公司行業(yè)競爭力。
(原標題：誠意藥業(yè)鹽酸氨基葡萄糖膠囊通過一致性評價 為國內(nèi)首家)
文章來源：證券日報網(wǎng)
來源鏈接：https://finance.sina.cn/2020-03-20/detail-iimxyqwa1971694.d.html
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